В ЕАЭС начинается работа по формированию и ведению единых реестров ЛС и МИ

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 2 апреля 2019 года рассмотрела вопросы в сферах информатизации, информационно-коммуникационных технологий, таможенного сотрудничества, естественных монополий, функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Коллегия ЕЭК утвердила техническое задание на развитие интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза. Интегрированная система решает задачи межгосударственного информационного взаимодействия национальных информационных ресурсов и информационных систем, обеспечивает формирование информационных ресурсов Союза. Такая система уже сейчас позволяет обеспечивать выравнивание уровня развития информационных технологий в странах ЕАЭС за счет создания и использования единых технологий и инструментов при трансграничном электронном обмене данными.

Распоряжениями Коллегии введены в действие три процесса межгосударственного (трансграничного) электронного взаимодействия в сферах технического регулирования, обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

За счет использования принятых общих процессов будет организован оперативный электронный обмен между Комиссией и уполномоченными органами в сферах здравоохранения и оценки соответствия с целью формирования и ведения единых реестров зарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий ЕАЭС, выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Введение в действие этих процессов будет способствовать эффективному выполнению мероприятий по регистрации, экспертизе и мониторингу безопасности, качества и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий. Производители и дистрибьюторы получают доступ к общему рынку ЕАЭС, потребители – единую точку доступа к актуальной и достоверной информации, которая будет размещаться на портале Союза.

Формирование общих информационных ресурсов является необходимым условием для обеспечения обращения в рамках ЕАЭС лекарственных средств и медицинских изделий надлежащего качества, оценки соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС.

Источник: Пресс-служба ЕЭК.