Разрешение на ввоз незарегистрированных МИ и ЛС

Оставить заявку

Условия ввоза незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных средств регулируются Кодексом «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI и Приказом МЗСР от 17 августа 2015 года № 668.

Ввоз незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных средств осуществляется в следующих случаях:

  1. Для проведения клинических исследований;
  2. Для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа;
  3. Для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
  4. Для оказания гуманитарной помощи в случаях, определенных Правительством Республики Казахстан согласно пункту 23) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения;
  5. Для внедрения инновационных медицинских технологий;
  6. Для закупа единым дистрибьютором лекарственных средств, поставляемых международными организациями, учрежденными Генеральной ассамблеей Организаций Объединенных Наций, и (или) переквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения, за исключением лекарственных средств в рамках долгосрочных договоров поставки лекарственных средств.
АЛГОРИТМ ПАРТНЕРСТВА С НАМИ
Переговоры и заключение договора Оплата услуг 50%
1
Подготовка досье Экспертиза и испытания НЦЭЛС
2
Выдача Регистрационного удостоверения, согласно решению НЦЭЛС Оплата услуг 50%
3