Внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарства и медизделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС

10.07.2023

Приказом Министра здравоохранения РК от 3 июля 2023 года №124 внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС).

О ключевых нововведениях рассказала руководитель управления референтного ценообразования лекарственных средств и медицинских изделий «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Асель Жанатбекова.

Так, правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства изменились следующим образом:

— одно из основных изменений — исключение из перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию, безрецептурных ЛС для оптовой и розничной реализации;

— исключение сравнения воспроизведённых и биоаналочных ЛС с оригинальными ЛС во время действия патентной защиты, для генерика — на 30 %, для биоаналогичного лекарственного препарата — на 10 %, как для оптовой и розничной реализации, так и в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;

— исключена обязательность нахождения ЛС в Казахстанском национальном лекарственном формуляре и (или) в перечне лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) (пункт 61 Правил);

— замены в тексте Правил, таможенных расходов на таможенные платежи в соответствии с Кодеком РК «О таможенном регулировании в Республике Казахстан»;

— внесены редакционные правки по тексту Правил, в целях уточнения редакции пунктов, подпунктов.

В правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на медицинские изделия внесены такие изменения:

— исключена норма, предусматривающая использование  экспертной организацией информации, размещенной на официальных публичных источниках, официальных сайтах государственных органов в сфере обращения медицинских изделий, официальных сайтов заводов-производителей, официальных сайтов международных нотифицированных органов, международных национальных органов аккредитации в целях подтверждения недостоверности данных, представленных заявителем, ввиду отсутствия необходимой компетенции, а также ввиду отсутствия достоверной информации указанных источников;

— исключено из перечня предоставляемых документов «Информации о медицинской технике», так как технические характеристики МТ определяются при проведении специализированной экспертизы согласно приказу ДСМ-10 от 27.01.2021г. МЗ РК «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»;

— уточнены сроки и порядок проведения анализа стоимости ИМН и МТ;

— исключена необходимость проведения анализа предельных цен медицинской техники для строящихся и проектируемых объектов организаций здравоохранения в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;

— в целях устранения ограничений для ОТП внесены изменения в порядок анализа предельных цен на МТ ОТП, а именно, исключены возможные случаи, при которых может проводиться анализ предельных цен (первичный анализ/изменение тех. характеристик/изменение индекса цен производителей промышленной продукции). В результате, заявку на анализ стоимости МТ ОТП может подавать по мере необходимости;

— включена норма, предусматривающая отзыв ранее выданных заключений по анализу цен МТ уполномоченным органом на основании писем, запросов от правоохранительных органов по выявленным нарушениям.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 5 июля 2023 года. С полным текстом приказа можно ознакомиться по ссылке: http://zan.gov.kz/client/#!/doc/183642/rus

Напомним также, что в мобильном приложении DariKZ казахстанцы могут пожаловаться на завышение предельной цены на лекарства в аптеках. Недавно в приложение были добавлены контакты департаментов Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, по которым можно задать вопросы касательно жалоб на цены. DariKZ доступно для смартфонов на платформах iOS и Android.